最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱 執(zhí)業(yè)藥師考試科目中的藥事管理與法規(guī)優(yōu)質(zhì)

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最新執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱 執(zhí)業(yè)藥師考試科目中的藥事管理與法規(guī)優(yōu)質(zhì)
時間:2023-05-04 09:12:22     小編:zdfb

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一.a型題

1.從重處罰行為包括

a.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

b.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

c.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

d.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

e.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》

2. 從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是

a. 三年b. 五年c. 七年d.十年e.十五年

3. 知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,應處以

a. 違法收入三倍以上五倍以下的罰款

b.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

c.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

d.違法收入五倍以上七倍以下的罰款

e.違法收入二倍以上五倍以下的罰款

4. 新開辦企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未通過gmp、gsp認證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處以

a. 違法收入兩倍以上五倍以下的罰款

b.違法收入一倍以上三倍以下的罰款

c.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款

d.五千元以上二萬元以下的罰款

e.一萬元以上五萬元以下的罰款

5. 違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,可撤銷其廣告批準文號的機構(gòu)是

a.衛(wèi)生行政部門b.工商行政管理部門

c.藥品檢驗部門d.藥品監(jiān)督管理部門e.紀檢督察部門

6. 藥品標識不符合藥品管理法規(guī)定,且情節(jié)嚴重的,應

a. 處違法收入一倍以上三倍以下的罰款

b.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

c.停產(chǎn)停業(yè)整頓

d.沒收違法所得

e.撤銷該藥品的批準證明文件

二.b型題

[7~8] a. 采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

b. 生產(chǎn)、銷售假藥的

c. 生產(chǎn)、銷售劣藥的

d. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按gmp、gsp規(guī)定實施的

e. 進口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門登記備案的

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定

*7. 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款的是

*8. 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是

[9~11] a. 貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

b.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

c.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

d.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

e.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

*9.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑

*10.藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品,應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品

*11.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品

[12~13] a.衛(wèi)生行政部門處罰b.工商行政管理部門處罰

c.經(jīng)濟綜合主管部門處罰d.藥品監(jiān)督管理部門處罰

e.紀檢督察部門處罰

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

*12.藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或其他利益的,由

*13.醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的,由

[14~16] a.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》b. 撤銷該藥品的批準證明文件

c. 吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》d. 吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

e. 取消藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

14. 醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的處罰

15. 藥品標識不符合法定要求的處罰

16. 藥品經(jīng)營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求的處罰

[17~19] a.衛(wèi)生行政部門b.工商行政管理部門

c.藥品檢驗部門d.藥品監(jiān)督管理部門

e.紀檢督察部門

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和有關(guān)人員在藥品購銷中出現(xiàn)收受回扣及其他利益等違法行為

17.沒收違法所得,并處以罰款的部門

18.情節(jié)嚴重時,可吊銷其生產(chǎn)經(jīng)營許可證的部門

19.對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可吊銷其執(zhí)業(yè)證書

[20~21] a.一年b. 三年c.五年d.七年e.十年

20. 違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的,撤銷其批準文號后, 不受理該品種的廣告審批申請的期限是

21. 從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是

三.x型題

*22.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場,藥品零售企業(yè)設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,可以給予該企業(yè)的處罰有

a.警告,責令限期改正

b.責令停業(yè)整頓

c.依法予以取締,沒收藥品和違法所得

d.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

e.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任

23.未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的??

a.依法予以取締

b.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

c.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

d.其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

e.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任

24.下列必須從重處罰的行為有?

a.以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品,或者其他藥品冒充特殊管理藥品的

b.生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童未主要使用對象的假藥、劣藥的

c.生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的,或經(jīng)處理后重犯的

d.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

e.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的

25. 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的

a.依法取締

b.沒收違法生產(chǎn)藥品

c.沒收違法生產(chǎn)藥品所得

d.處違法生產(chǎn)藥品(包括已售出和未售出藥品)的貨值金額一倍以上三倍以下罰款

e.處違法生產(chǎn)藥品(包括已售出和未售出藥品)的貨值金額兩倍以上五倍以下罰款

26.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的

a. 只要是合格藥品,不影響生產(chǎn)經(jīng)營

b.由原發(fā)證部門給予警告

c.責令限期補辦變更登記手續(xù)

d.逾期不補辦的,宣布其三證無效

e.吊銷其三證

27. 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的

a. 停產(chǎn)、停業(yè)整頓

b. 沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥

c. 沒收違法所得

d. 處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

e. 可以免除其他行政處罰

參考答案

1.d 2.d 3.c 4.d 5.d 6.e

7.b 8.c 9.b 10.e 11.b 12.b 13.a 14.d

15.b 16.a 17.b 18.d 19.a 20.a 21.e

22. cde 23. abce 24. abcde? 25. abce

26. bcd 27. bce

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